EMA وكالة الدواء الأوربية تبدأ في تقييم لقاح Moderna لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6و11 عامًا
بدأت وكالة الدواء الأوروبية( EMA) في تقييم تطبيق لتوسيع استخدام لقاحCovid -19 من Moderna, Spikvax للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6و 11 عامًا.
Spikevax هو لقاح للوقاية من فيروس كورونا , مصرح به حاليًا للاستخدام للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق, يحتوي على جُزئ يُسمى messenger RNA (mRNA) يُعرف بأسم بروتين سبايك الموجود بشكل طبيعي في SARS-CoV-2 الفيروس الذي يسبب Covid-19, حيثُ يعمل اللقاح عن طريق تحضير الجسم للدفاع عن نفسه ضد الفيرس تم ترخيص Spike vax لأول مرة في الأتحاد الأوروبي في يناير 2021.
ستقوم لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة ل EMA بمراجعة البيانات الخاصة باللقاح بما في ذلك نتائج دراسة سريرية جارية تشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6و 11 عامًا , من أجل تحديد ما إذا كان سيتم التوصية بتوسع نطاق استخدامه أم لا , يعتمد الجدول الزمني لأي تقييم دائمًا على البيانات المقدمة , ويتوقع الجدول الزمني للتقييم إبداء الرأي في غضون شهرين تقريبًا , مالم تكن هناك حاجة إلى معلومات أو تحليل تكميلي.
سوف تقوم EMA بالإبلاغ عن نتيجة تقييمها , وسيتم إرسال رأي CHMPبعد ذلك إلى المفوضية الأوروبية , والتي ستصدر قرارًا نهائيًا .
المصدر : Cork Safety Alerts
Categories: أخبار – أيرلندا
Tags:##لقاح فيروس كورونا## لمن تتراوح أعمارهم بين 6و 11## Moderna## EMA
Fatma Salem
